מהפכת ה־GLP-1 כבר לא מחייבת זריקה. גלולת Wegovy של נובו נורדיסק נמכרת בארה״ב מתחילת השנה, Foundayo של אלי לילי אושרה באפריל וכעת החלה להגיע גם לישראל במסלול מיוחד. שתיהן נלקחות פעם ביום, אבל הן שונות בדרך שבה הן נספגות, באופן הנטילה ובתוצאות הניסויים. מה באמת ידוע על הירידה במשקל, תופעות הלוואי והיתרונות לעומת הזריקות?
5 דברים שצריך לדעת
- Foundayo היא גלולת GLP-1 יומית המבוססת על orforglipron, מולקולה קטנה שאינה פפטידית. ה־FDA אישר אותה ב־1 באפריל 2026 לטיפול ארוך טווח בהשמנה או בעודף משקל עם מחלה נלווית.
- Wegovy קיימת גם בכדור: גלולת semaglutide במינון 25 מ״ג אושרה בארה״ב בדצמבר 2025 והושקה בינואר 2026.
- Foundayo נוחה יותר לנטילה: אפשר לקחת אותה בכל שעה, עם אוכל או בלעדיו וללא מגבלה מיוחדת על מים. גלולת Wegovy צריכה להילקח בבוקר על קיבה ריקה, עם עד כ־120 מ״ל מים, ולהמתין לפחות 30 דקות לפני אוכל, שתייה או תרופות אחרות.
- בניסויים נפרדים, Foundayo במינון הגבוה נקשרה לירידה ממוצעת של 11.1% במשקל אחרי 72 שבועות, לעומת 2.1% בפלצבו; בגלולת Wegovy נרשמה ירידה ממוצעת של 13.6% אחרי 64 שבועות, לעומת 2.2% בפלצבו.
- אין כרגע מחקר ישיר גדול להשמנה שמשווה בין שתי הגלולות, ולכן אי אפשר להסיק מהמספרים האלה לבדם איזו מהן עדיפה למטופל מסוים.
שוק ההרזיה עובר גם לכדורים
עד לא מזמן הדור החדש של התרופות להשמנה היה מזוהה כמעט לחלוטין עם זריקות שבועיות כמו Wegovy ו־Zepbound. ב־2026 התחרות עברה שלב: שתי חברות הענק בתחום מציעות בארה״ב טיפול פומי ממשפחת GLP-1.
ה־FDA אישר את Foundayo באפריל 2026, ואילו גלולת Wegovy אושרה כבר בדצמבר 2025. נכון לספטמבר, אלי לילי מדווחת כי Foundayo כבר תופסת יותר מ־30% מהמטופלים החדשים שמתחילים טיפול פומי להשמנה בארה״ב.
הנתון הזה אינו אומר שפאונדאיו מחזיקה 30% מכל השוק: הוא מתייחס למטופלים חדשים בגלולות להרזיה. Wegovy Pill עדיין נהנית מיתרון ההשקה המוקדמת ומבסיס משתמשים גדול יותר.
אותו יעד — שתי תרופות שונות
שתיהן פועלות על קולטן GLP-1, אבל הן שונות מבחינה כימית.
Wegovy Pill מכילה semaglutide, פפטיד — אותו חומר פעיל שמוכר מזריקת Wegovy. פפטידים קשים יחסית לספיגה דרך מערכת העיכול, ולכן התרופה דורשת תנאי נטילה מדויקים.
Foundayo מכילה orforglipron, מולקולה קטנה שאינה פפטידית. היא תוכננה לנטילה דרך הפה ולכן אינה דורשת צום או מגבלה על כמות המים בזמן הנטילה.
לפי המידע הרשמי של Foundayo, היא נלקחת פעם ביום ויכולה להילקח ללא קשר לאוכל. לעומת זאת, הוראות הנטילה של Wegovy מחייבות לקחת את הגלולה בבוקר על קיבה ריקה, עם עד ארבע אונקיות מים — כ־120 מ״ל — ולהמתין לפחות 30 דקות לפני אכילה, שתייה או נטילת תרופה פומית אחרת.
כמה יורדים במשקל עם Foundayo?
האישור האמריקני של Foundayo התבסס בין היתר על ניסוי של 72 שבועות באנשים עם השמנה או עודף משקל ומחלה נלווית, ללא סוכרת סוג 2. בניתוח המרכזי של ה־FDA, המשתתפים שקיבלו את המינון הגבוה המאושר, 17.2 מ״ג, ירדו בממוצע 11.1% ממשקל הגוף, לעומת 2.1% בקבוצת הפלצבו.
כ־55% מהמשתתפים במינון הגבוה הגיעו לירידה של לפחות 10% ממשקלם. המחקר כלל גם התערבות באורח החיים — תזונה מופחתת קלוריות והמלצה לפעילות גופנית — ולכן התוצאה אינה משקפת השפעה של התרופה בלבד.
בדיווחים של החברה אפשר לראות גם מספר גבוה יותר, סביב 12.4%, המבוסס על ניתוח של מטופלים שהתמידו בטיפול בהתאם לפרוטוקול. כדי להשוות באופן הוגן יותר בין תרופות, חשוב לבדוק באיזה ניתוח משתמשים ולא להסתפק במספר השיווקי הגבוה ביותר.
ומה עושה גלולת Wegovy?
במחקר OASIS 4, שפורסם ב־New England Journal of Medicine, גלולת semaglutide במינון 25 מ״ג הביאה לירידה ממוצעת מוערכת של 13.6% במשקל אחרי 64 שבועות, לעומת 2.2% בפלצבו.
כאשר מנתחים רק משתתפים שהתמידו בטיפול לפי הפרוטוקול, נובו נורדיסק מציגה נתון של כ־16.6%. גם כאן מדובר בשיטת חישוב שונה, ולכן השוואה של 16.6% מול 11.1% אינה השוואה נקייה.
בנוסף, המחקרים לא נערכו זה מול זה: הם כללו אוכלוסיות שונות, אורכי מעקב שונים ושיטות ניתוח שונות. אין כיום ניסוי ראש־בראש גדול באנשים עם השמנה ללא סוכרת שמאפשר לקבוע איזו מהגלולות יעילה יותר.
האם הכדורים יעילים כמו הזריקות?
לא תמיד. חלק מהזריקות החזקות ביותר מגיעות בניסויים לירידות משקל גדולות יותר, במיוחד תרופות כמו tirzepatide. מצד שני, ההשוואה אינה רק בין אחוזי ירידה במשקל.
עבור חלק מהמטופלים, עצם האפשרות לקחת כדור במקום להזריק תרופה אחת לשבוע יכולה להיות הסיבה להתחיל טיפול. אצל אחרים דווקא זריקה שבועית תהיה נוחה יותר מכדור שצריך לזכור מדי יום.
הטיפול המתאים תלוי גם במחלות רקע, תרופות אחרות, תופעות לוואי, זמינות, מחיר והעדפות המטופל — ולא רק במספר הקילוגרמים הממוצע שנרשם בניסוי.
כדור לא אומר בלי תופעות לוואי
תופעות הלוואי של Foundayo דומות במידה רבה לאלה שמוכרות מתרופות GLP-1 אחרות. לפי העלון הרשמי, התופעות השכיחות כוללות בחילה, עצירות, שלשול, הקאות, הפרעות עיכול, כאבי בטן, נפיחות, צרבת, גזים, כאבי ראש ועייפות.
במינון הגבוה של Foundayo דיווחו 35% מהמשתתפים על בחילה, 25% על שלשול, 24% על עצירות ו־24% על הקאות. רוב תופעות הלוואי במערכת העיכול הופיעו בעיקר בתחילת הטיפול או בזמן העלאת המינון.
לתרופה יש גם אזהרות משמעותיות יותר, ובהן אפשרות לדלקת לבלב, מחלות בכיס המרה, התייבשות שעלולה לפגוע בכליות ובעיות קשות במערכת העיכול. כמו תרופות נוספות במשפחה, היא נושאת אזהרה לגבי גידולי תאי C בבלוטת התריס שנמצאו בבעלי חיים; לא ידוע אם הסיכון הזה קיים גם בבני אדם. התרופה אסורה למי שיש לו או במשפחתו היסטוריה של סרטן מדולרי של בלוטת התריס או MEN2.
Foundayo גם משפיעה על תרופות אחרות
הנוחות של נטילה ללא צום אינה אומרת שאין אינטראקציות. Foundayo עוברת מטבוליזם במנגנונים שעלולים להיות מושפעים מתרופות אחרות, ומאטה את התרוקנות הקיבה — דבר שעשוי לשנות ספיגה של תרופות שנלקחות דרך הפה.
לפי העלון האמריקני, יש מגבלות מיוחדות בשילוב עם מעכבים או משרים חזקים של CYP3A4, וכן מגבלה על מינון simvastatin. נשים המשתמשות בגלולות למניעת היריון נדרשות לפי העלון להשתמש באמצעי לא־פומי או להוסיף אמצעי חוצץ במשך 30 יום לאחר התחלת Foundayo ובמשך 30 יום לאחר כל העלאת מינון.
מה המצב בישראל?
בישראל החלה Foundayo להגיע לבתי המרקחת באמצע ספטמבר. לפי הדיווחים על ההשקה המקומית, ישראל היא אחת המדינות הראשונות שבהן התרופה זמינה מחוץ לארה״ב.
עם זאת, התרופה עדיין אינה רשומה בישראל במסלול הרגיל. היא משווקת בשלב הזה כתכשיר לא רשום באמצעות מסלול 29ג׳ ובהתאם למרשם ולאישור הנדרש. המשמעות היא שהנגישות אינה זהה לזו של תרופה שכבר השלימה רישום מלא בישראל.
המחיר שפורסם להשקה נע בין כ־691 שקל בחודש במינון הנמוך ועד כ־1,146 שקל במינון הגבוה. התרופה אינה כלולה כיום בסל הבריאות, והיקף ההשתתפות של קופות החולים עשוי להשתנות.
חשוב גם לדייק במונח "הכדור הראשון": בישראל כבר מוכר semaglutide פומי לטיפול בסוכרת. Foundayo היא אחת מהגלולות הראשונות ממשפחת GLP-1 שנכנסות לשוק המקומי כשהייעוד המרכזי שלהן הוא טיפול בהשמנה וניהול משקל.
וגלולת Wegovy בישראל?
נכון לספטמבר 2026, גלולת Wegovy טרם הושקה בישראל. בארה״ב היא זמינה מאז ינואר, וביולי קיבלה גם אישור של הנציבות האירופית לשיווק באיחוד האירופי.
אם וכאשר תגיע לישראל, המטופלים והרופאים יעמדו בפני בחירה מעניינת: גלולה המבוססת על semaglutide עם ניסיון קליני רחב יותר אך עם כללי נטילה נוקשים, מול Foundayo שנוחה יותר לשימוש יומיומי אך חדשה יותר בשוק.
האם הגלולות יחליפו את הזריקות?
כנראה שלא — לפחות לא לגמרי. סביר יותר שהן ירחיבו את מספר האפשרויות.
הזריקות השבועיות ימשיכו להתאים למטופלים שמעדיפים לא לזכור תרופה מדי יום או שזקוקים לטיפול שהוכיח אצלם יעילות גבוהה יותר. הגלולות עשויות לפתוח את הטיפול בפני אנשים שנרתעים מהזרקה או מעדיפים טיפול פשוט יותר מבחינת אחסון ונשיאה.
העובדה ששתי חברות מובילות משקיעות כעת בשוק הפומי מצביעה על הכיוון: הטיפול בהשמנה הולך ונעשה מגוון יותר, ולא תלוי עוד רק בפורמט אחד.
אחרי מה לעקוב
המבחן הבא יהיה בעולם האמיתי: כמה אנשים יתמידו בכדור יומי, כמה יפסיקו בגלל תופעות לוואי ומה תהיה הירידה במשקל מחוץ למסגרת המחמירה של ניסוי קליני.
כדאי לעקוב גם אחרי חדירת Foundayo לשוק האמריקני. לפי רויטרס, בספטמבר היא כבר הייתה אחראית ליותר מ־30% מהמטופלים החדשים בגלולות להרזיה בארה״ב — חודשים ספורים בלבד לאחר ההשקה.
הזווית הישראלית
בישראל השאלה הגדולה בשלב הראשון תהיה לא רק איזו גלולה יעילה יותר, אלא מי יוכל להרשות לעצמו טיפול ממושך. ללא הכללה בסל או סבסוד משמעותי, העלות החודשית יכולה להגיע לאלפי שקלים לאורך שנה.
אם Foundayo תירשם באופן מלא בישראל ובהמשך תוגש לסל, ואם גם גלולת Wegovy תגיע לשוק המקומי, התחרות עשויה לשנות את הנגישות ואת המחירים — ולא רק את חוויית הטיפול.
עוד בבריאות: לא רק כמה ישנים: שנת REM נקשרה לסיכון נמוך יותר ל־83 מחלות
מקורות
- FDA — אישור Foundayo, אפריל 2026
- DailyMed / FDA — מידע מלא על Foundayo
- Novo Nordisk — אישור גלולת Wegovy בארה״ב
- New England Journal of Medicine — מחקר OASIS 4
- Reuters — התחרות בשוק גלולות ההרזיה, 14 בספטמבר 2026
- NEWSru — השקת Foundayo בישראל
