השימוש בתרופות ממשפחת GLP-1 לטיפול בהשמנה כבר אינו מוגבל למבוגרים ולבני נוער. מחקר חדש שפורסם ב-Pediatrics מצא עלייה חדה במרשמים גם לילדים בני 8-11 בארה"ב. למרות הזינוק, הטיפול עדיין אינו שכיח בקבוצת הגיל הזאת, והתרופות המרכזיות אינן מאושרות כיום בידי ה-FDA לטיפול בהשמנה בילדים מתחת לגיל 12.
עודכן: 27 בספטמבר 2026
5 נקודות מרכזיות
- המחקר כלל יותר מ-3.5 מיליון ילדים בני 8-11 עם השמנה וללא סוכרת.
- 0.6% מכלל הילדים במחקר קיבלו לפחות מרשם אחד לתרופת GLP-1 לאורך תקופת המחקר.
- במדד השנתי של החוקרים שיעור המרשמים עלה מ-0.03% ב-2019 ל-9.3% ב-2026 – עלייה של פי 310.
- ילדים עם מחלות נלוות להשמנה קיבלו מרשמים בשיעור גבוה בהרבה, במיוחד כשנכחו גורמי סיכון קרדיו-מטבוליים.
- נמצאו גם פערים חברתיים: ילדים מאזורים עם פגיעות חברתית נמוכה יותר היו בעלי סיכוי גבוה יותר לקבל את התרופות.
מה בדיוק מצא המחקר?
המחקר, שפורסם בכתב העת Pediatrics, בחן נתונים רפואיים של 3,520,531 ילדים בני 8-11 עם השמנה וללא סוכרת בין ינואר 2019 ל-17 ביוני 2026. החוקרים בדקו מרשמים ל-Saxenda, Wegovy ו-Zepbound.
לאורך כל התקופה 0.6% מהילדים קיבלו מרשם לתרופה ממשפחת GLP-1. עם זאת, כאשר החוקרים בחנו את שכיחות המרשמים בכל שנה בנפרד, הם מצאו עלייה חדה מאוד – מ-0.03% ב-2019 ל-9.3% ב-2026. החוקרים הגדירו זאת כעלייה של פי 310.
חשוב להבחין בין שני הנתונים: 0.6% מתייחס לשיעור הילדים שקיבלו מרשם בכלל אוכלוסיית המחקר לאורך התקופה, בעוד 9.3% הוא נתון שכיחות שנמדד בקבוצת 2026 לפי שיטת הניתוח של החוקרים. לכן הזינוק גדול, אבל אין פירוש הדבר שכמעט אחד מכל עשרה ילדים בני 8-11 עם השמנה בארה"ב מקבל כיום את התרופות.
מי קיבל את התרופות בתדירות גבוהה יותר?
המרשמים לא התחלקו באופן שווה. ילדים בני 11 קיבלו תרופות GLP-1 בשיעור של 79.5 לכל 10,000 ילדים, לעומת 41.5 לכל 10,000 בקרב בני 8. גם בקרב בנות נרשם שיעור גבוה יותר מאשר בקרב בנים.
הפער הגדול ביותר הופיע אצל ילדים עם מחלות נלוות להשמנה. בקבוצה הזאת שיעור המרשמים הגיע ל-188.9 לכל 10,000 – הרבה יותר מאשר בקרב ילדים ללא סיבוכים נלווים. החוקרים מעריכים שרופאים נוטים לשמור את הטיפול לילדים שנמצאים בסיכון קרדיו-מטבולי גבוה יותר.
ומה לגבי פערים חברתיים?
המחקר מצא שילדים מאזורים עם פגיעות חברתית נמוכה יותר קיבלו GLP-1 בשיעור של 76.1 לכל 10,000, לעומת 49.2 לכל 10,000 באזורים עם פגיעות חברתית גבוהה יותר.
החוקרים לא קבעו שההבדל נובע רק מהכנסה, אבל הנתון מעלה שאלות ברורות על נגישות – ביטוח, מחיר התרופה, זמינות מומחים ומרכזי טיפול בהשמנה, וגם יכולת להגיע למעקב רפואי קבוע.
האם התרופות מאושרות לילדים מתחת לגיל 12?
נכון לספטמבר 2026, לא.
Wegovy מאושרת בידי ה-FDA לטיפול כרוני בהשמנה מגיל 12 ומעלה. אישור ה-FDA.
Saxenda מאושרת מגיל 12 ומעלה בתנאים מוגדרים. אישור ה-FDA.
Zepbound, נכון לעכשיו, אינה מאושרת להתוויה של השמנה בילדים. מסמכי ה-FDA מ-2026 מציינים שאין לה עדיין התוויה פדיאטרית מאושרת.
לכן שימוש בתרופות האלה לצורך טיפול בהשמנה בילדים מתחת לגיל 12 הוא שימוש מחוץ להתוויה המאושרת – off-label.
אז למה רופאים בכל זאת נותנים אותן?
הנחיות האקדמיה האמריקאית לרפואת ילדים משנת 2023 מאפשרות לרופאים לשקול טיפול תרופתי בילדים בני 8-11 עם השמנה, בהתאם להתוויה, לסיכונים ולתועלת, ובתוספת לטיפול התנהגותי ואורח חיים.
עם זאת, אותה הנחיה מדגישה שמתחת לגיל 12 אין עדיין בסיס ראיות מספיק להמלצה גורפת על טיפול תרופתי רק בגלל השמנה. השימוש נשקל בעיקר במקרים של השמנה חמורה יותר או כאשר קיימות מחלות נלוות. להנחיות AAP.
ומה ידוע על יעילות בילדים צעירים יותר?
גם כאן מתחילים להצטבר נתונים. בתחילת ספטמבר 2026 דיווחה Novo Nordisk על תוצאות ניסוי STEP Young בילדים בני 6 עד פחות מ-12 עם השמנה. לפי החברה, semaglutide – החומר הפעיל ב-Wegovy – הביא לירידה משמעותית ב-BMI לעומת פלצבו כאשר ניתן יחד עם שינויי תזונה ופעילות גופנית.
לפי Reuters, 40.4% מהילדים שקיבלו semaglutide כבר לא עמדו בהגדרה של השמנה בתום 68 שבועות, בהנחה שנצמדים לטיפול. עם זאת, מדובר בניסוי קליני ולא באישור רגולטורי, ועדיין נדרש מעקב ממושך יותר אחר בטיחות, גדילה והתפתחות.
אילו תופעות לוואי צריך להכיר?
תרופות GLP-1 עלולות לגרום בעיקר לתופעות לוואי במערכת העיכול, ובהן בחילות, הקאות, שלשולים, עצירות וכאבי בטן. קיימות גם אזהרות נוספות התלויות בתרופה ובמצבו של המטופל, ולכן טיפול בילדים דורש מעקב רפואי מסודר.
אצל ילדים יש שאלות נוספות שאין להן עדיין תשובות מלאות: מה קורה לאחר שנים של טיפול, כיצד התרופות משפיעות על גדילה והתבגרות, ומה קורה לאחר הפסקת הטיפול.
למה הנתון הזה חשוב?
המחקר אינו מראה שטיפול תרופתי הפך לסטנדרט אצל ילדים צעירים. להפך – ברמת האוכלוסייה הכוללת הוא עדיין נדיר. אבל הוא כן מצביע על שינוי בגישה הרפואית להשמנה בילדות.
במקום לראות בהשמנה רק תוצאה של תזונה ופעילות גופנית, יותר רופאים מתייחסים אליה כמחלה כרונית שיכולה לדרוש טיפול רפואי ארוך טווח. במקביל, העובדה שהשימוש מתרחב מהר יותר מהאישורים הרגולטוריים יוצרת פער בין מה שקורה במרפאות לבין כמות הראיות הזמינה לילדים צעירים.
אחרי מה לעקוב
השלב הבא יהיה לראות אם תוצאות STEP Young יובילו את Novo Nordisk לבקש מה-FDA להרחיב את אישור Wegovy לילדים מתחת לגיל 12, ומה יראו מחקרי בטיחות ארוכי טווח. במקביל, יהיה חשוב לבדוק אם הפערים החברתיים בגישה לתרופות מצטמצמים או דווקא מתרחבים ככל שהשימוש גדל.
מקורות
- Pediatrics – Trends in GLP-1 Receptor Agonist Prescriptions for Children Ages 8 to 11 With Obesity
- Reuters – More children under 12 in US are being prescribed weight-loss drugs
- American Academy of Pediatrics – Clinical Practice Guideline
- FDA – Wegovy pediatric approval
- FDA – Saxenda pediatric approval
